Wyroby medyczne

Wyroby medyczne dzieli się na klasy (I, IIa, IIb, III) w zależności od ryzyka stosowania i czasu kontaktu z ciałem. Większość produktów w ofercie KEJ, takich jak gruszki z kanką, wlewniki czy aspiratory do nosa, to wyroby Klasy I. Są to przyrządy nieinwazyjne lub inwazyjne do chwilowego użytku, które spełniają surowe normy bezpieczeństwa dla produktów medycznych.

Wyrób medyczny to narzędzie, przyrząd lub inny przedmiot przeznaczony do celów zdrowotnych, takich jak zapobieganie chorobom, łagodzenie ich przebiegu lub wspieranie higieny intymnej. W KEJ są to specjalistyczne akcesoria, jak np. wlewniki gumowe do irygacji czy gruszki doodbytnicze, które służą do wykonywania zabiegów medycznych w warunkach domowych lub szpitalnych.

Wyrobem medycznym nie są kosmetyki, suplementy diety ani olejki eteryczne (które w ofercie KEJ są produktami kosmetycznymi lub zapachowymi). Kluczową różnicą jest to, że wyrób medyczny ma ściśle określone przeznaczenie medyczne i musi posiadać odpowiednią certyfikację (znak CE), której nie wymagają standardowe produkty pielęgnacyjne.

Prawdziwy wyrób medyczny KEJ rozpoznasz po oznakowaniu CE na opakowaniu oraz obecności instrukcji używania i konserwacji w języku polskim. Opakowanie musi zawierać dane producenta (PPHU KEJ), numer partii oraz informację o klasie wyrobu, co daje gwarancję, że produkt jest bezpieczny w kontakcie z błonami śluzowymi.

Wyposażenie to elementy, które nie są wyrobem same w sobie, ale pozwalają na jego prawidłowe działanie. W asortymencie KEJ przykładem są wymienne kanki (końcówki) do gruszek i wlewników, które pozwalają na wielokrotne i higieniczne użytkowanie przyrządów, a także filtry jednorazowe do aspiratorów do nosa (np. ASPINOSEK), zapewniające bezpieczeństwo zabiegu.